Requisiti di registrazione della FDA degli Stati Uniti per i cosmetici - registrazione delle imprese e registrazione dei prodotti

Ultime notizie, il sistema di registrazione dei cosmetici FDA è ufficialmente aperto il 16 dicembre 2023! ! La registrazione dei cosmetici è stata sospesa a marzo e il sistema di registrazione dei cosmetici è stato riaperto il 16 dicembre.

01 Sfondo normativo

Il 29 dicembre 2022, gli Stati Uniti hanno approvato l'attesissimo "Cosmetic Regulation Modernization Act of 2022" (MOCRA).Tutte le aziende che vendono cosmetici negli Stati Uniti saranno tenute a registrare le loro fabbriche alla FDA e a presentare documenti sui prodotti cosmetici.Il programma di registrazione volontaria (VCRP) per la registrazione delle fabbriche di cosmetici e la registrazione dei prodotti è diventato storia.

Il "Cosmetic Regulatory Modernization Act of 2022" (MoCRA) e' l'espansione piu' significativa del potere della FDA di regolare i cosmetici da quando e' stato approvato il Federal Food, Drug,e Cosmetici (FD & C) Act nel 1938Questa nuova legge contribuirà a garantire la sicurezza dei cosmetici che molti consumatori utilizzano quotidianamente.

02 Modifiche importanti della normativa cosmetica

Le principali differenze tra i requisiti di registrazione della legge MOCRA per le aziende e i prodotti cosmetici e i requisiti del VCRP includono:

1) Agente statunitense

Il MOCRA impone ai produttori non statunitensi di designare agenti statunitensi e di registrarsi nel sistema;

Il VCRP non richiede informazioni sugli agenti statunitensi.

2) Requisiti di registrazione

I requisiti del MOCRA per la registrazione dei fabbricanti sono obbligatori;

La VCRP è volontaria.

3) Requisiti di aggiornamento della registrazione

Il MOCRA richiede alle imprese di aggiornare le loro registrazioni ogni due anni e gli elenchi dei prodotti ogni anno;

Il VCRP non ha requisiti di aggiornamento annuale chiari.

4) Identificazione della classificazione delle dimensioni dell'impresa

Il MOCRA identificerà le dimensioni dell'impresa e differenzierà i requisiti; (requisiti di codifica Dun & Bradstreet)

Il VCRP non ha requisiti di aggiornamento del grado chiari.

03 Altre questioni di interesse per le imprese

1) La FDA addebita tasse ufficiali?

Per i cosmetici, la FDA non addebita tasse ufficiali.

2) Quanto tempo dura il ciclo di registrazione?

Stimiamo che ci vorranno circa 2 settimane dall'accettazione al completamento.