La certificazione CE è per prodotti o aziende?

La certificazione CE è per prodotti, non per aziende.

Essa prova la legalità e la conformità dei prodotti, riguardando aspetti quali la sicurezza dei prodotti, la progettazione, i materiali, i processi di fabbricazione e le prestazioni.Se un prodotto soddisfa le norme di certificazione CE, potrà ottenere un certificato CE e circolare liberamente sul mercato europeo.Va notato che anche i prodotti prodotti dalla stessa azienda possono dover essere certificati CE separatamenteInoltre, non tutti i prodotti richiedono la marcatura CE, solo i prodotti conformi a specifiche normative e norme.

Il processo di certificazione CE comprende le seguenti fasi:

Il fabbricante o l'importatore conferma se il prodotto richiede la certificazione CE e determina le direttive e le norme UE applicabili.

Eseguire una valutazione tecnica per dimostrare che il prodotto è conforme alle direttive e alle norme applicabili.

Preparare documenti tecnici che soddisfino i requisiti dell'UE. I documenti devono includere informazioni dettagliate sulla progettazione e la fabbricazione del prodotto, quali i materiali utilizzati, il flusso di processo, i rapporti di prova,segni e avvertimenti.

Presentazione di una domanda di certificazione CE all'organismo di certificazione e presentazione dei documenti tecnici di cui sopra.L'organismo di certificazione esaminerà la documentazione tecnica e effettuerà le prove e le valutazioni necessarie.

Se il prodotto supera la revisione e la prova, l'organismo di certificazione rilascia un certificato CE.

Documenti tecnici da preparare per la certificazione CE

(1) Nome e indirizzo del fabbricante (rappresentante autorizzato dell'UE (agente autorizzato dell'UE) AR), nome del prodotto, modello, ecc.;

(2) Manuale d'uso del prodotto;

(3) Documenti di progettazione di sicurezza (compresi i principali disegni strutturali, vale a dire disegni di progettazione che riflettono la distanza di trascinamento, la distanza libera, il numero di strati di isolamento e lo spessore);

(4) Condizioni tecniche del prodotto (o norme aziendali), stabilire dati tecnici;

(5) Schemi elettrici del prodotto, diagrammi di blocchi e diagrammi di circuiti, ecc.;

(6) Elenco dei principali componenti o materie prime (si prega di scegliere i prodotti con marchio di certificazione europeo);

(7) Rapporto di prova;

(8) Certificati pertinenti rilasciati dall'organismo di certificazione UE autorizzato NB (per modalità diverse dalla modalità A);

(9) Certificato di registrazione del prodotto nell'UE (per alcuni prodotti quali i dispositivi medici di classe I, i dispositivi medici ordinari per la diagnosi IVD in vitro);

(10) Dichiarazione CE di conformità (DOC);