USFDA
Introduzione della FDA
La certificazione FDA (Food and Drug Administration) è un certificato di conformità per alimenti o farmaci rilasciato dalla Food and Drug Administration del governo degli Stati Uniti.A causa della sua natura scientifica e rigore, questa certificazione è diventata uno standard riconosciuto a livello mondiale. I farmaci certificati dalla FDA possono essere venduti non solo negli Stati Uniti, ma anche nella maggior parte dei paesi e delle regioni del mondo.FDA è l' abbreviazione di UE' un'agenzia internazionale di revisione medica autorizzata dal Congresso degli Stati Uniti, dal governo federale,E' la più alta agenzia di contrasto specializzata in Food and Drug Administration..

USFDA

La FDA è un'agenzia governativa di regolamentazione della salute composta da medici, avvocati, microbiologi, farmacologi, chimici, statistici e altri professionisti dedicati alla protezione,promuovere e migliorare la salute nazionaleGli alimenti, i farmaci, i cosmetici e i dispositivi medici certificati dalla FDA sono sicuri ed efficaci per il corpo umano.I dispositivi e le tecnologie approvati dalla FDA possono essere commercializzati per applicazioni cliniche.

Classificazione FDA
1. Test della FDA sui materiali alimentari

"Materiali a contatto con gli alimenti" (abbreviazione: FCM) si riferisce a materiali che entrano in contatto con gli alimenti durante l'uso normale dei prodotti.Si chiamano "le mutande" del cibo.La sicurezza alimentare è anche il punto di controllo più critico per le imprese.macchine per la trasformazione alimentare e apparecchi da cucina, ecc. I materiali a contatto con gli alimenti comprendono:

Plastico, resina, gomma, silicone, metallo, lega, elettroplatazione, carta, cartone, vetro, ceramica, smalto, colorante, rivestimento di stampa, inchiostro, ecc.

I materiali e i prodotti a contatto con gli alimenti possono influenzare l'odore, il sapore e il colore degli alimenti durante il processo di contatto con gli alimenti,e possono anche rilasciare una certa quantità di componenti chimici tossici quali metalli pesanti e additivi tossiciQuesti componenti chimici migrano nel cibo e vengono ingeriti dal corpo umano, mettendo in pericolo la salute umana.

2Test della FDA sugli alimenti
3Test FDA di dispositivi medici
4- Cosmetici FDA test
5. FDA test di farmaci e prodotti biologici

Nota: L'ambito di attività di NTEK è: FDA test di materiali alimentari + FDA test di strumenti laser

processo di domanda
1. Consultazione---Il richiedente fornisce le immagini delle informazioni sul prodotto o descrive i prodotti e i materiali necessari per presentare la domanda di autorizzazione FDA.
2. citazione --- Sulla base delle informazioni fornite dal richiedente, l'ingegnere tecnico effettuerà una valutazione, determinerà gli elementi da sottoporre a prova,e fornire un preventivo al richiedente.
3Dopo aver confermato il preventivo, il richiedente compila il modulo di domanda e i campioni di prova.
4Test di campioni - i test saranno condotti in conformità con gli standard FDA applicabili.
5. Fornire il rapporto di certificazione FDA dopo il completamento del test
Riguardo al certificato FDA
La registrazione della FDA adotta in realtà il modello di dichiarazione di integrità, cioè: sei responsabile che i tuoi prodotti soddisfino gli standard e i requisiti di sicurezza pertinenti,e registrarsi sul sito web federale degli Stati Uniti.

La registrazione FDA ha un certificato? In realtà, tutte le azioni di registrazione FDA sono registrate online, e non esiste un certificato.Quindi qual è il certificato FDA circolante sul mercatoInfatti, si tratta di un documento dichiarativo rilasciato dall'agenzia stessa, che dimostra che il prodotto è stato registrato presso la FDA.

La differenza tra certificazione FDA, test FDA e registrazione FDA
Si può capire che i test della FDA sono generalmente rivolti a questi tipi di prodotti: 1. dispositivi medici di classe II e III; 2. cosmetici e beni di uso quotidiano; 3. materiali a contatto con gli alimenti;

La registrazione della FDA è generalmente suddivisa in: 1. cosmetici 2. prodotti a LED e laser 3. dispositivi medici 4. alimenti 5. farmaci

La certificazione FDA è il nome collettivo per il test FDA e la registrazione FDA.

altri
· Quale organismo rilascia il certificato FDA?

La registrazione FDA non ha un certificato. Il prodotto otterrà un numero di registrazione registrandosi presso la FDA.La FDA fornirà al richiedente una lettera di risposta (firmata dal direttore esecutivo della FDA), ma non esiste un certificato FDA.

· La FDA richiede laboratori certificati designati per i test?

Se qualcuno dice di essere un laboratorio di certificazione affiliato alla FDA, allora sta perlomeno ingannando i consumatori.perché la FDA non ha né agenzie di certificazione dei servizi rivolti al pubblico né laboratoriCome agenzia federale di contrasto, la FDA non può essere coinvolta in questioni come un arbitro e un atleta.La FDA riconoscerà solo la qualità GMP dei laboratori di prova dei servizi e rilascerà certificati di conformità a quelli qualificati, ma non "indicherà" o raccomanderà un o più laboratori specifici al pubblico.

· La registrazione della FDA richiede un agente statunitense?

Sì, i richiedenti cinesi devono nominare un cittadino statunitense (azienda/società) come loro agente al momento della registrazione presso la FDA.L'agente è responsabile dell'esecuzione dei servizi di processo negli Stati Uniti ed è l'intermediario tra la FDA e il richiedente..