Rilevazione e certificazione della pistola a temperatura frontale
Introduzione della pistola di temperatura frontale
Il termometro a temperatura frontale è anche chiamato termometro a infrarossi, che misura la temperatura corporea con l'energia di radiazione a infrarossi emessa dal corpo umano.Il suo principio di funzionamento è quello di utilizzare qualsiasi oggetto al di sopra dello zero assoluto (-273°C) per emettere raggi infrarossiLa pistola di temperatura della fronte riceve i raggi infrarossi attraverso il sensore per ottenere i dati di temperatura indotti.quindi è particolarmente adatto per lo screening di persone con sintomi di febbre in luoghi con un grande flusso di persone- Sicuro e veloce.
Poiché la pistola di temperatura della fronte misura la temperatura assorbendo energia, la pistola di temperatura della fronte non causerà danni al corpo umano.Il vantaggio della pistola di temperatura della fronte è che il tempo di misurazione è breve e non contatta il corpo umanoIl problema è che la precisione è bassa (influenzata dall'ambiente, come la temperatura e la velocità del vento, e la temperatura della pelle della fronte esposta all'esterno è instabile).

Certificazione della pistola a temperatura frontale

Rilevazione e certificazione della pistola a temperatura frontale
Le vendite e le esportazioni nazionali di termometri a infrarossi (temperatura della fronte) richiedono una certificazione, compresi i rapporti di prova nazionali, la certificazione CE UE, il rapporto ROHS,Relazione REACH e certificazione FCC degli Stati Uniti.

Prodotti di prova con pistola di temperatura frontale/termometro a infrarossi (7-10 giorni lavorativi)
Rapporto di prova delle prestazioni: intervallo di visualizzazione della temperatura, errore massimo ammissibile, resistenza alla caduta, pulizia, disinfezione, sterilizzazione, unità di indicazione, coperchio di protezione del rivelatore, funzione di autotest,funzione di spegnimento automaticoRapporto di prova ambientale: prova di affidabilità in ambiente climatico, prova di affidabilità in ambiente meccanico,prova di trasporto prova di affidabilitàRapporto di prova di sicurezza: prova di sicurezza delle apparecchiature elettriche mediche
Rapporto di prova EMC: interferenza irradiata, scarica elettrostatica, antiinterferenza irradiata
Referenza standard
Indice di riferimento standard nazionale cinese
GB_T 21417.1-2008 Termometro medico a infrarossi Parte 1_tipo di cavità uditiva
GBT 14710-2009 Requisiti ambientali e metodi di prova per apparecchi elettrici medici
GB 9706.1-2007 Requisiti generali per la sicurezza elettrica medica
AN 0505-2012 Apparecchiature elettriche mediche Parte 1-2 Requisiti generali di sicurezza Norma parallela Requisiti e prove di compatibilità elettromagnetica

Referenza standard UE
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Processo di sperimentazione nazionale
Prova del prodotto
Preparare i documenti di registrazione
Presentazione alla Food and Drug Administration
Revisione dei documenti di registrazione
Valutazione del sistema di qualità in loco
Richiedere la licenza di produzione
Elenco dei materiali per la domanda di registrazione nazionale
Modulo di domanda di registrazione del dispositivo medico

Documenti del certificato

Elenco dei requisiti di base per la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici, materiali di sintesi

Materiali di ricerca (si richiede la verifica del software e la verifica del ciclo di vita)

Informazioni relative alla fabbricazione

Materiali per la valutazione clinica

Materiali per l'analisi del rischio del prodotto

Requisiti tecnici del prodotto

Relazione di verifica dell'iscrizione del prodotto

Dichiarazione di conformità delle istruzioni del prodotto e dei campioni di etichetta della più piccola unità di vendita

Documenti d'identità del richiedente

Documenti di domanda di valutazione del sistema di qualità, ecc.

I nostri vantaggi
Beice Group dispone di un team di test professionale per fornirvi consulenza professionale e supporto di servizio, e fornire una soluzione completa e completa di test e certificazione.