Introduzione della FDA

La certificazione FDA (Food and Drug Administration) è un certificato di conformità per alimenti o farmaci rilasciato dalla Food and Drug Administration del governo degli Stati Uniti.questa certificazione è diventata uno standard riconosciuto in tutto il mondoI farmaci approvati dalla FDA possono essere venduti non solo negli Stati Uniti, ma anche nella maggior parte dei paesi e delle regioni del mondo.È un'autorità internazionale per la revisione medicaE' la piu' alta agenzia di contrasto autorizzata dal Congresso degli Stati Uniti, il governo federale, specializzata nella gestione degli alimenti e dei farmaci.

La FDA è un'agenzia governativa di monitoraggio della salute dedicata alla protezione, promozione e miglioramento della salute nazionale, composta da professionisti come medici, avvocati, microbiologi,farmacologiIn quasi un centinaio di paesi, come gli Stati Uniti, gli alimenti, i farmaci, i cosmetici e i dispositivi medici certificati dalla FDA sono sicuri ed efficaci per il corpo umano.solo applicazioni cliniche clinicamente approvate possono essere ottenute con materiali approvati dalla FDA, dispositivi e tecnologie.

Classificazione FDA
1.Fda ispezione dei materiali alimentari
"Materiali a contatto con gli alimenti (FCM) " si riferisce a materiali che entrano in contatto con gli alimenti durante l'uso normale.e la sua sicurezza influisce direttamente sulla sua sicurezzaPer quanto riguarda la sicurezza alimentare, questo è anche il punto di controllo più critico per le imprese.macchine per la trasformazione alimentare, apparecchi da cucina, ecc. I materiali a contatto con gli alimenti comprendono:
Plastica, resina, gomma, silicone, metallo, lega, rivestimento, carta, cartone, vetro, ceramica, smalto, colorante, rivestimento di stampa, inchiostro, ecc.
i materiali e i prodotti a contatto con gli alimenti possono influenzare l'odore, il gusto e il colore degli alimenti nel processo di contatto con gli alimenti,e possono anche rilasciare una certa quantità di componenti chimici tossici come metalli pesanti e additivi tossiciQuesti componenti chimici migreranno verso il cibo ingerito dal corpo umano, mettendo in pericolo la salute umana.
2.Prove FDA per gli alimenti
3.Fda ispezione dei dispositivi medici
4- Cosmetici FDA test
5, FDA test di farmaci e prodotti biologici
Nota: L'ambito di attività di NTEK è: FDA test di materiali alimentari + FDA test di strumenti laser
Processo di domanda
1Consultazione --- Il richiedente fornisce immagini informative del prodotto o descrive i prodotti e i materiali richiesti per la domanda FDA mediante descrizione.
2. preventivo --- In base alle informazioni fornite dal richiedente, l'ingegnere tecnico effettuerà una valutazione, determinerà gli elementi da testare e presenterà un preventivo al richiedente.
3Dopo che il richiedente ha confermato il preventivo, compilare il modulo di domanda di prova e i campioni di prova
4.I test di campionamento saranno eseguiti in conformità con le norme FDA applicabili
5.Fornire il rapporto di certificazione della FDA dopo le prove

Riguardo al certificato FDA
La registrazione della FDA utilizza effettivamente il modello di dichiarazione di integrità, cioè sei responsabile della conformità dei tuoi prodotti con gli standard e i requisiti di sicurezza pertinenti,e registrarsi sul sito web federale degli Stati Uniti.
La registrazione FDA ha un certificato: In realtà, tutte le azioni della registrazione FDA sono registrate online, non c'è certificato detto.Quindi qual è il certificato FDA circolante sul mercatoInfatti, si tratta di un documento di dichiarazione rilasciato dall'agenzia stessa, che prova che il prodotto è stato registrato presso la FDA.
Differenze tra certificazione FDA, test FDA e registrazione FDA
Si può capire che i test della FDA sono generalmente rivolti a questi tipi di prodotti: 1. dispositivi medici di classe II o III; 2. cosmetici e beni di uso quotidiano; 3. materiali a contatto con gli alimenti;

La registrazione della FDA è generalmente suddivisa in: 1. cosmetici 2. prodotti a LED e laser 3. dispositivi medici 4. alimenti 5. farmaci

La certificazione FDA è un nome collettivo per il test FDA e la registrazione FDA.